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| 13년도 재평가 결과가 공고되어 결과내용에 따른 경미한 허가변경 및 후속조치 |
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Writer : 관리자 Date : 2016-06-13 15:29:46 |
13년도 재평가 결과가 공고되어 결과내용에 따른 경미한 허가변경 및 후속조치
(주)E.O.S는 대한민국 식품의약품안전처에서 공지한 내용에 따라 2016년 6월 13일에 ‘13년도 재평가 결과에 따른 경미한 허가변경 및 후속조치“를 실시하였습니다.
허가변경 대상은 EOSⅡ(제허04-725호) 및 ASTTI(제허04-1189호)이며, 허가변경을 통해 추가된 내용은 아래와 같습니다.
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사용시 주의사항
1. 안질환이 있거나 콘택트렌즈에 심한 알레르기가 있는 사람은 착용을 피할 것
2. 착용 시에는 전신 및 눈의 질환 유무 등을 확인하고 안과전문의의 지시에 따를 것
3. 콘택트렌즈는 전용 보존액에 보관할 것
4. 소독, 세척, 헹굼 혹은 윤활제 사용은 재질에 맞는 용품을 사용할 것
5. 착용 중 심한 통증이나 이물감을 느낄 때에는 착용을 중지하고, 안과전문의를 찾을 것
6. 렌즈표면이 건조해져 시력이 불안정한 경우, 인공누액으로 눈물을 보충해주고 눈을 깜박여 주면 정상시력을 얻을 수 있음
7. 과로, 수면부족, 장시간 독서 등으로 눈이 피로한 경우 잠시 착용을 중지하고 휴식을 취할 것
8. 세척액, 보존액, 생리식염수 등은 반드시 전문회사 제품을 사용하고, 수돗물이나 기타 사제 불량품은 절대로 이용하지 않을 것
9. 비누, 샴푸, 스프레이, 화장품 등은 사용 시 렌즈와 접촉하지 않도록 하며, 화장은 렌즈 착용 후에 할 것
10. 손톱으로 렌즈에 손상을 입히지 않게 주의할 것
11. 다른 사람이 착용했던 렌즈는 절대 사용하지 말 것
* 착용 시간은 24시간 이내로 하되 연속착용시간은 8시간 이내로 한다.
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향후의 출고 제품에는 허가변경 사항이 기재가 될 예정이며,
기존에 제품을 구입하신 고객께서는 상기의 허가변경 내용을 숙지하시어 올바른 소프트콘택트렌즈 사용을 해주시길 부탁드립니다.
문의사항이 있으시면 홈페이지에 기재된 연락처 및 이메일 주소로 언제든 연락을 주십시오.
감사합니다.
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